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製薬業向け 副作用報告管理システム活用セミナー

〜安全性情報管理部門におけるシステムとサービス活用〜

本セミナーは終了いたしました。
多くのご参加をいただき、誠にありがとうございました。


 医薬品の市販後における副作用報告業務は、業務の効率化と運用実現性を両立させるデファクトパッケージがなく、お客様ごとのシステム化要件も多様です。日本ユニシスでは2013年に一元管理による情報伝達、共有の迅速化、セキュリティ強化、および業務効率の向上を目指し、副作用報告パッケージを開発しました。今回のセミナーでは、お客様事例をもとにシステム導入背景と実現機能についてご紹介します。
 また昨今、安全性情報分野においてCRO会社へ委託する作業も多様なものとなっております。今回はACメディカル様より、 ファーマコビジランス部門における業務委託の有用性と先進的なサービスについてご紹介いただきます。
 ご多忙中の折りとは存じますが、万障お繰り合わせの上、ご来場賜りますようお願い申し上げます。

開催概要

日時 2014年3月24日(月) 14:00〜17:00(13:30受付開始)  ※3月20日(木)15:00までお申込みいただけます。
会場
東京都江東区豊洲1−1−1
地下鉄: 有楽町線豊洲駅下車(2番出口)徒歩10分
新交通システム: ゆりかもめ東京臨海新交通臨海線豊洲駅下車 徒歩10分
都バス: 各路線 日本ユニシス本社前下車
 [東15] 東京駅八重洲口〜深川車庫前
 [東16] 東京駅八重洲口〜豊洲駅前・深川車庫前・東京ビッグサイト
 [錦13] 錦糸町駅前〜晴海埠頭
 [業10] 新橋〜とうきょうスカイツリー駅前
参加費 無料(事前登録制) 
定員 30名(定員になり次第締め切らせていただきます) 
対象 安全性管理部門または情報システム部門(安全性管理ご担当)の方 
主催 日本ユニシス株式会社
共催
協賛 ACメディカル株式会社
備考  

プログラム

14:00〜14:05   ご 挨 拶
日本ユニシス株式会社 流通第一事業部 ビジネス四部 部長 元谷 充秀
14:05〜14:55   基調講演 : 医療情報の適切な管理・有用な利活用・プライバシー保護
厚生労働省 政策統括官付情報政策担当参事官室 室長補佐 中安 一幸 様
昨今、安全性情報管理において医薬品市販後の即時報告はますます重要になってきており、一方で、報告数や報告内容の正確性に改善すべき問題が発生しているのも現実です。
また、データの利活用の観点から、医療情報自体が大きな責任の元で管理されなければならない性質のものであることも考慮し、本講演ではプライバシー保護と医療情報の適切な管理と有用な利活用について考察を行います。
14:55〜15:45   Session1 : 副作用第一報システム適用事例とデモンストレーション
日本ユニシス株式会社 製造流通システム本部 流通システム四部 山中 将生
遠藤 隆 
副作用第一報報告業務において、適切な情報漏洩対策や報告手続きの一元化を実施することで、業務効率化を可能とした副作用報告管理テンプレートの適用事例、概要機能のご紹介を、デモンストレーションを交えて行います。
15:45〜15:55   休 憩
15:55〜16:45   Session2 : 副作用報告業務における先進的なサービス
ACメディカル株式会社 MAソリューション事業部 事業部長 仁賀 勝彦
PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)が配布している「副作用が疑われる症例報告に関する情報」データを利用した、副作用情報を簡単に検索利用できるクラウドサービスをご紹介します。いままでの添付文書などでは容易に知ることのできなかった、実際の副作用の発現件数を閲覧することができます。また、RF、RORなどの副作用リスクの指標表示機能で医薬品の安全性情報対策にも活用できます。
16:45〜17:00   質疑応答

※講師および講演内容は都合により変更となる場合がございます。
※競合企業様をお断りさせていただくことがございますので、予めご了承ください。


お申込みについて

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【個人情報保護方針】
日本ユニシスグループ企業 各社「個人情報保護基本方針」
ACメディカル株式会社 個人情報保護方針

【個人情報管理者】 : 日本ユニシス株式会社 流通第一事業部長
【個人情報に関するお問合せ先】 : 日本ユニシス株式会社 セミナー事務局
                       電話:0120-272-792  E-mail:unisemi@ml.unisys.co.jp

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お問合せ

日本ユニシス株式会社セミナー事務局 
TEL:0120-272-792(年末年始を除く平日9:00〜17:30)  
unisemi@ml.unisys.co.jp