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医療機器申請における承認情報管理システムセミナー

本セミナーは終了しました。
多くのご参加をいただき、誠にありがとうございました。


日本ユニシスの「承認情報管理システムOpenApproval®」は2006年9月商品化以来、製薬企業様46社にご導入いただきました。       
昨年11月に改正薬事法である医薬品、医療機器等法の施行されたことにより、医療機器における安全性・有効性への申請強化管理が必要となります。弊社では医療機器向けに管理強化を行なった「OpenApproval医療機器版(仮称)」の製品化を計画しており、本セミナーにて製品概要説明を行わせていただきます。

ご多忙中の折りとは存じますが、万障繰り合わせの上、ご来場賜りますようお願い申し上げます。

開催概要

日時 2015年6月30日(火)10:00〜12:00 (9:30受付開始)  ※開催日前日の15:00までお申込みいただけます。
会場
東京都江東区豊洲1−1−1
地下鉄: 有楽町線豊洲駅下車(2番出口)徒歩10分
新交通システム: ゆりかもめ東京臨海新交通臨海線豊洲駅下車 徒歩10分
都バス: 各路線 日本ユニシス本社前下車
 [東15] 東京駅八重洲口〜深川車庫前
 [東16] 東京駅八重洲口〜豊洲駅前・深川車庫前・東京ビッグサイト
 [錦13] 錦糸町駅前〜晴海埠頭
 [業10] 新橋〜とうきょうスカイツリー駅前
参加費 無料(事前登録制) 
定員 20名(定員になり次第締め切らせていただきます) 
対象 薬事部門、品質保証部門、信頼性保証部門のご担当者 
主催 日本ユニシス株式会社
共催
協賛 カコムス株式会社
備考  

プログラム

10:00〜10:10   ご 挨 拶
日本ユニシス株式会社
10:10〜11:10   Session1 : 承認情報管理システムOpenApproval®の概要説明
カコムス株式会社 ソリューション営業部 小原 圭雄
カコムス株式会社 医療ソリューション部   朝山 悟
カコムス株式会社ではOpenApproval®シリーズの開発、導入適用、保守サービスを担当しております。
現在46社の製薬企業様に導入いただいております「承認情報管理システムOpenApproval®」の基本機能と医療機器申請への対応機能についてデモを交えてご紹介します。
11:10〜11:40   Session2 : OpenApproval®医療機器版(仮称)に関する説明及び対応計画機能の紹介
カコムス株式会社 医療ソリューション部 横野 浩之
OpenApproval®医療機器版(仮称)にて対応を計画している機能(DWAP対応、業務管理機能、当局照会事項への対応等)
についてご紹介します。
11:40〜12:00   Q&A

※講師および講演内容は都合により変更となる場合がございます。
※競合企業様をお断りさせていただくことがございますので、予めご了承ください。
※OpenApprovalは、日本ユニシス株式会社の登録商標です。


お申込みについて

個人情報のお取扱いについて

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【個人情報保護方針】
日本ユニシスグループ企業 各社「個人情報保護基本方針」

−協賛会社:
カコムス株式会社    個人情報保護方針

【個人情報管理者】 : 日本ユニシス株式会社 インダストリサービス第二事業部長 
【個人情報に関するお問合せ先】 : 日本ユニシス株式会社 セミナー事務局
                       電話:0120-272-792  E-mail: unisemi@ml.unisys.co.jp

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お申込み受付期間が終了したため、
受付を締め切らせていただきました。

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お問合せ

日本ユニシス株式会社セミナー事務局 
TEL:0120-272-792(年末年始を除く平日9:00〜17:30)  
unisemi@ml.unisys.co.jp