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医療機器申請における承認情報管理システムセミナー

本セミナーは終了しました。
多くのご参加をいただき、誠にありがとうございました。


日本ユニシスの「承認情報管理システムOpenApproval®」は2006年9月商品化以来、製薬企業様52社にご導入いただきました。
2014年11月25日施行された薬機法により、医療機器における安全性・有効性への申請強化管理が必要となりました。

弊社では医療機器向けに管理強化を行なった「OpenApproval医療機器版」の製品化を行ない、本セミナーにて製品概要をご説明させていただきます。

開催概要

日時 2016年6月16日(木)10:00〜12:00 (9:30受付開始)  ※開催日前日の15:00までお申し込みいただけます。
会場
大阪府大阪市北区大深町3-1 グランフロント大阪タワーB 
大阪環状線、JR東海道線、JR京都線、JR神戸線、JR宝塚線
 大阪駅下車(2階連絡デッキおよび地下1階連絡通路にて直結)徒歩3分
地下鉄
 御堂筋線梅田駅下車 徒歩5分 、谷町線東梅田駅下車 徒歩10分
 四つ橋線西梅田駅下車 徒歩10分
阪急電鉄 京都線、神戸線、宝塚線
 梅田駅下車(茶屋町口) 徒歩5分
阪神電鉄
 梅田駅下車 徒歩7分
JR東西線
 北新地駅下車 徒歩13分
参加費 無料(事前登録制) 
定員 20名(定員になり次第締め切らせていただきます) 
対象 薬事部門、品質保証部門、信頼性保証部門のご担当者 
主催 日本ユニシス株式会社
共催 カコムス株式会社
協賛 株式会社日立製作所
備考  

プログラム

10:00〜10:10   ご 挨 拶
日本ユニシス株式会社
10:10〜10:30   Session1 : 薬機法改正におけるシステム化の必要性
カコムス株式会社 ソリューション営業部 小原 圭雄
2014年11月に施行された「医薬品、医療機器等の 品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(薬機法)により、医療機器における安全性や、品質強化に向けた管理強化の観点から承認情報システムの必要性が高まっています。承認情報におけるシステム化のメリットについてご説明します。
10:30〜11:15   Session2 : OpenApproval®医療機器版の概要説明
カコムス株式会社 ソリューション3部 朝山 悟
OpenApproval医療機器版にて対応した機能(医療機器特有の管理情報画面、業務管理機能、当局照会事項への対応等)について、OpenApproval医療機器版の機能を中心にデモを交えてご紹介します。
11:15〜11:45   Session3 : OpenApproval®医療機器システム化導入事例の紹介
京セラメディカル株式会社 薬事部 小西 治子 様
OpenApproval医療機器版の導入・本稼働されました京セラメディカル株式会社薬事部様に、システム化の目的、検討経緯と導入後のメリットなどについて、事例をご紹介いただきます。
11:45〜12:00   Q&A

※講師および講演内容は都合により変更となる場合がございます。
※競合企業様をお断りさせていただくことがございますので、予めご了承ください。
※OpenApprovalは、日本ユニシス株式会社の登録商標です。

お申し込みについて

個人情報のお取り扱いについて

(お申し込みの前にご一読ください)
 ご入力いただくお客様の個人情報は、当社 ( 日本ユニシス株式会社 ) 及び 当社グループ企業 、並びに共催会社が、1)本セミナーに関する連絡・確認、2)関連製品・サービスに関する情報提供、イベント・セミナー等のご案内及びマーケティングの目的で利用させていただきます。
 ご入力いただいたお客様の個人情報については、当社の 「個人情報保護基本方針」 に従い、適切な管理と必要な保護を行います。なお、個人情報の開示、訂正、削除、情報提供の停止等のお申し出、その他ご質問がございましたら、下記のお問合せ先までご連絡いただくか、 当社ホームページ からお申し出ください。また、当社グループ企業等への個人情報の提供と、各社の個人情報保護方針については、次のリンク先をご覧ください。
当社グループ企業等への個人情報の提供について

当社グループ企業: 各社個人情報保護方針

−共催会社:
カコムス株式会社 個人情報保護方針

【個人情報管理者】 : 日本ユニシス株式会社 インダストリサービス第二事業部長
【個人情報に関するお問合せ先】 : 日本ユニシス株式会社 セミナー事務局
                       電話:0120-272-792  E-mail:unisemi@ml.unisys.co.jp

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お問い合わせ

日本ユニシス株式会社セミナー事務局 
TEL:0120-272-792(年末年始を除く平日9:00〜17:30)  
unisemi@ml.unisys.co.jp