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一斉点検でも役立つ医薬品 製造販売承認管理システムセミナー 関西

OpenApproval®および医薬等申請書作成サービス活用による正確で最新の申請承認情報の管理維持の実現

本セミナーは終了いたしました。
多くのご参加をいただき、誠にありがとうございました。


日本ユニシスの「承認情報管理システム OpenApproval®」は2006年(平成18年)9月の販売以来、優れた機能をご評価いただき、2016年10月時点で58セットのご契約(57社様)をいただいております。
今回は、OpenApprovalを他部門で有効にご活用いただいております「あすか製薬様」の活用事例と、現在計画中のFD申請に代わる申請書作成クラウドサービスも併せてご紹介します。

ご多忙中の折りとは存じますが、万障繰り合わせの上、ご来場賜りますようお願い申し上げます。

開催概要

日時 2017年3月15日(水)14:00〜17:00 (13:30受付開始)  ※開催日前日の15:00までお申し込みいただけます。
会場
大阪市北区大深町3-1 グランフロント大阪 タワーB
・大阪環状線、JR東海道線、JR京都線、JR神戸線、JR宝塚線:
 「大阪駅」下車(2階連絡デッキおよび地下1階連絡通路にて直結) 徒歩3分
・地下鉄: 御堂筋線「梅田駅」下車 徒歩5分
      谷町線「東梅田駅」下車 徒歩10分
      四つ橋線「西梅田駅」下車 徒歩10分
・阪急電鉄 京都線、神戸線、宝塚線: 「梅田駅」下車(茶屋町口) 徒歩5分
・阪神電鉄: 「梅田駅」下車 徒歩7分
・JR東西線: 「北新地駅」下車 徒歩13分
参加費 無料(事前登録制) 
定員 20名(定員になり次第締め切らせていただきます) 
対象 薬事/薬制部門および品質保証部門の方 
主催 日本ユニシス株式会社
共催
協賛
備考  

プログラム

14:00〜14:05  ご 挨 拶
日本ユニシス株式会社 インダストリサービス第二事業部 営業一部
14:05〜14:40  Session1 : OpenApproval 承認情報管理システム導入事例のご紹介
日本ユニシス株式会社 流通システム本部 ゼネラルシステム部 三室 中西 俊
OpenApprovalを2年前に導入いただきましたあすか製薬様では、薬制部門および品質保証部門にて承認情報の管理・共有の場として有効にご活用いただいております。今回は日本ユニシスより承認情報管理システムのご導入の経緯、現在のご利用状況、導入後の評価などについて紹介いただきます。
14:40〜15:30  Session2 : OpenApproval 承認情報管理システムのご紹介およびデモンストレーション
日本ユニシス株式会社 流通システム本部 ゼネラルシステム部 三室 山中 将生
2014年11月に施行された「医薬品、医療機器等の 品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(薬機法)により、医薬品における安全性や、品質強化に向けた管理強化の観点から承認情報システムの必要性が高まっています。承認情報におけるシステム化のメリットについて、デモを交えてご説明します。
OpenApproval の概要は、こちら
15:30〜15:40   休 憩
15:40〜16:30  Session3 : OpenTrusty 医薬品等申請書作成・支援サービスのご紹介およびデモンストレーション
日本ユニシス株式会社 公共システム本部 社会公共サービス部 第二室 太田 智子
当局の審査システム開発に長年携ってきたノウハウを活用し、FD申請ソフトに代わる、操作性が高く、申請書の品質向上や作業の効率化につながる、申請書作成クラウドサービスを計画しています。デモも交えてご紹介します。
OpenTrusty の概要は、こちら
16:30〜16:45  Session4 : 添付文書管理システム(仮称)のご紹介
日本ユニシス株式会社 インダストリサービス第二事業部 営業一部 伊井 俊介
2014年11月、添付文書の届出および公表が義務付けられました。日本ユニシスでは添付文書を管理する仕組みのシステム化を検討しております。現在計画しているシステムの概略をご紹介させていただきたいと考えております。
16:45〜17:00  質疑・応答

※講師および講演内容は都合により変更となる場合がございます。
※競合企業様をお断りさせていただくことがございますので、予めご了承ください。

お申し込みについて

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【個人情報に関するお問合せ先】 : 日本ユニシス株式会社 セミナー事務局
                       電話:0120-272-792  E-mail:unisemi@ml.unisys.co.jp

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お問い合わせ

日本ユニシス株式会社セミナー事務局 
TEL:0120-272-792(年末年始を除く平日9:00〜17:30)  
unisemi@ml.unisys.co.jp